Fabricantes querem combinar medicamentos sem receita médica e ervas

 

DOS ARQUIVOS WEBMD

7 de julho de 2000 (Washington) -- Se sua vida é complicada pelas muitas opções de medicamentos sem receita e suplementos de ervas agora disponíveis em sua farmácia ou supermercado, apenas espere. É provável que as coisas fiquem ainda mais confusas.

Os fabricantes de medicamentos de venda livre (OTC) querem combinar suplementos de ervas com seus medicamentos e criar produtos totalmente novos. Se e quando esses novos produtos aparecerem, eles criarão ainda mais opções na farmácia.

Felizmente, o FDA está tentando se antecipar ao problema. Ele pediu às empresas farmacêuticas que anulem voluntariamente quaisquer planos que possam ter para combinar suplementos de ervas com medicamentos OTC até que a agência tenha a chance de desenvolver uma política regulatória para essas substâncias. Normalmente, as grandes empresas farmacêuticas concordam com esses pedidos da FDA, desde que seus concorrentes o façam.

Os ingredientes e rótulos de medicamentos OTC são regulamentados pela FDA sob um sistema bem definido que requer dados para respaldar quaisquer alegações, processos de fabricação rigorosos para garantir a qualidade e novos estudos para provar que os medicamentos são eficazes para quaisquer novos usos. Os suplementos de ervas, por outro lado, são basicamente não regulamentados. O FDA pode ir atrás de um suplemento de ervas somente depois de ter demonstrado causar danos. Suplementos podem fazer declarações no rótulo, desde que não prometam curar ou tratar doenças. E ainda não existem padrões reais para a fabricação de suplementos de ervas.

Cada vez mais, há pedidos dentro da comunidade médica para uma mudança na lei de 1994 que permite que suplementos de ervas sejam vendidos com essa regulamentação mínima. O ex-comissário da FDA David A. Kessler pediu tal mudança em um editorial recente no The New England Journal of Medicine .

A FDA pediu a moratória sobre a combinação de medicamentos OTC com suplementos em uma carta respondendo a um inquérito de advogados representando uma empresa farmacêutica sem nome que estava pensando em fabricar tal produto.

A carta da FDA foi apontada: "A adição de um novo ingrediente a um medicamento comercializado legalmente pode afetar a segurança e a eficácia do componente do medicamento", afirmou. "Além disso... os consumidores podem acreditar que ambos os componentes foram submetidos a requisitos regulatórios de medicamentos mais rigorosos quando, na verdade, apenas o componente do medicamento pode ter sido revisado pela agência quanto à segurança e eficácia".

A agência "recomenda fortemente que as empresas se abstenham de comercializar produtos que combinem ou embalem ingredientes de medicamentos e suplementos alimentares", disse a carta. (Para qualquer empresa farmacêutica regulamentada, "recomenda fortemente" da FDA significa "não faça isso".), ao comprar sintetico md

Que tipo de barreiras a FDA colocará no caminho de futuros produtos combinados ainda não se sabe. Quem sabe o que esses novos produtos combinados farão? Eles podem ter ingredientes que interagem uns com os outros, bem como com medicamentos prescritos !

Uma coisa é certa - haverá pressão das indústrias de medicamentos e suplementos de ervas para comercializar produtos combinados. E quando eles chegam ao mercado , eles só podem complicar sua vida enquanto você tenta descobrir exatamente qual medicamento/suplemento é certo para você.

Wayne L. Pines, colunista da WebMD em Washington, é ex-comissário associado e porta-voz-chefe da Food and Drug Administration. As opiniões expressas neste artigo não são necessariamente as do WebMD.